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蕪湖市生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)申報條件、流程材料和截止時間
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蕪湖市生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)任務內容和預期目標
生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)工作聚焦高分子 材料、金屬材料、無機非金屬材料等重點方向,征集遴選一批掌 握關鍵核心技術、具備較強創新能力的單位集中攻關,重點突破 一批技術先進、創新性強、臨床應用價值高的標志性生物醫用材 料,材料性能符合臨床應用要求、形成穩定可靠的規模化生產能 力,加速在相關下游醫療器械產品領域實現落地應用。
( 一)高分子材料
用于心臟瓣膜、覆膜支架、人工關節、人工晶體、人工硬腦
膜、血液灌流器、口腔修復器械、創面修復器械等醫療器械產品 的高分子材料,包括聚對苯二甲酸乙二酯、磷酰膽堿基聚合物、 聚酰胺、聚酰亞胺、嵌段聚醚酰胺樹脂、納米光固化復合樹脂、 絲素蛋白、細胞因子膽紅素吸附樹脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙 烯、高純度丙烯酸酯單體、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲 醛、非鄰苯類增塑劑、異丁烯基聚合物、樹枝狀光感智能材料、 抗血栓新材料ε 一賴氨酸基聚合物、聚酯—聚乙二醇共聚物、微 納米纖維復合材料、聚縮醛、高活性修復新材料等。
(二)金屬材料
用于人工關節、血管支架、神經補片、神經血管導絲、口腔 植入器械等醫療器械產品的金屬材料,包括超細晶鈦棒絲材、高 端不銹鋼絲材、多孔鉭、鋯鈮合金、全顯影醫用植入級鎳鈦一鉑 金復合材料、鎳鈷鉻鉬合金絲材、鉬錸合金管材、高純鐵管材、 無鎳高氮合金、鉭銀合金靶材等。
(三)無機非金屬材料
用于人工骨修復、口腔修復等醫療器械產品的無機非金屬材 料,包括可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣、氮化硅陶瓷、3D 打印氧 化鋯陶瓷墨水、膠原/磷酸鈣復合材料、納米羥基磷灰石、無機 非金屬涂層材料等。
蕪湖市生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)推薦條件
(一)揭榜申報主體須是材料生產企業和醫療器械生產企業 組建的上下游聯合體,鼓勵醫療衛生機構、高校及科研院所、檢 測機構等共同參與,牽頭單位為1家。參與聯合體的單位須為在
中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業單位,具 有較強的技術創新能力和產業化應用能力。
(二)各省、自治區、直轄市工業和信息化主管部門會同藥 品監督管理部門作為推薦單位,優先推薦技術指標先進、技術路 線成熟、推廣應用方案完備、經費預算合理、揭榜團隊綜合能力 強的項目。
(三)每個單位牽頭申報項目不能超過3個,已列入前期相 關揭榜掛帥項目的不得重復申報。
蕪湖市生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第二批)工作要求
(一)申報主體可通過申報系統 進行申報,完成注冊后填寫申報所需材料。材料初審通過后,請各縣區工信部門于2025年3月21日前正式行文推薦上報市工信局,并附生物醫用材料創新任務揭榜掛帥單位推薦表(附件2),電子版發郵箱ziyuanke2009@163.com。
(二)推薦單位于2025年4月7日前使用賬號登錄系統并確 認推薦名單。
(三)請推薦單位高度重視生物醫用材料創新任務揭榜掛帥 工作,充分調動重點企業、專精特新“小巨人”企業、單項冠軍 企業、醫療衛生機構、高校及科研院所、相關產業聯盟及行業協 會的積極性,按照政府引導、企業自愿、公開公正的原則做好推 薦工作,并結合區域產業優勢和臨床資源,加大對“揭榜掛帥” 重點品種、重點企業配套支持力度,優先配置入選“揭榜掛帥”的 項目用地、用能、排污等指標資源,出臺鼓勵應用推廣的配套政策。
(四)工業和信息化部、國家藥監局委托第三方專業機構組 織遴選并公布入圍揭榜單位名單,建立“賽馬機制”,每個揭榜
產品擇優選擇揭榜團隊(原則上不超過3家)進行攻關,擬將揭 榜掛帥攻關方向納入現有政策支持渠道,依托國家產融合作平臺 提供投融資對接服務,并優先提供審評相關的技術咨詢服務。
(五)入圍揭榜掛帥單位完成攻關任務后(原則上名單公布 之日起3年內),工業和信息化部、國家藥監局委托專業機構開 展測評工作,擇優確定揭榜優勝單位(每個揭榜產品原則上不超 過2家)。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫療器械主文檔形式 進行登記,并通過新材料首批次應用保險補償等政策加大應用推 廣支持力度。
(六)中國信息通信研究院、國家藥監局醫療器械技術審評 中心和中國醫療器械行業協會為揭榜掛帥工作提供過程管理、技 術咨詢、評估組織、協調服務等支撐工作。
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