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行業資訊

西安高新區2024年陜西省醫藥和醫療裝備產業鏈名錄申請條件、申報材料

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2024/11/21     瀏覽次數:    
西安高新區2024年陜西省醫藥和醫療裝備產業鏈名錄申請條件、申報材料等內容整理如下,需要申報的西安高新區企業可隨時咨詢:

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西安高新區2024年陜西省醫藥和醫療裝備產業鏈名錄免費咨詢:15855157003(微信同號)

一、收錄內容

(一)以省醫藥和醫療裝備產業鏈重點工作為指導,按照企業為主體、需求為導向的基本原則,征集收錄重點醫藥工業企業及產品,包括化學藥制劑、原料藥、中藥飲片、中成藥、生物藥品、輔料包材、制藥設備、衛生材料等。

(二)聚焦診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、高端植介入器械及耗材、生物醫用材料等重點領域,征集收錄覆蓋診斷、治療、康復等各個環節的醫療裝備企業及產品,編制產業鏈供應鏈圖譜和企業產品名錄。

二、申報條件

(一)申請單位依法登記注冊,財務會計制度健全,具有獨立法人資格。

(二)產品符合國家及陜西省有關的產品質量標準要求和相關的生產、銷售規定及特定要求;藥品、醫療器械類產品的申請單位應具有該產品的藥品注冊證書或醫療器械注冊(備案)證。

(三)申請單位信用良好,未納入嚴重失信主體名單或無不良信用記錄。

三、申報材料

(一)申報表。按要求填寫《陜西省醫藥和醫療裝備產業鏈名錄申報表》(見附件)。

(二)證明性文件。營業執照、產品注冊證書、產品生產許可證書、自主知識產權證明等(復印件)。

(三)其他佐證材料。產品、企業簡介和照片,產品創新性、臨床有效性、技術先進性以及質量安全等方面的證明性材料。

四、申報流程

請各相關單位積極申報,于11月22日將企業申報資料紙質版(一式5份),報送至高新區工信局,并將整份蓋章版申報材料PDF和申報表WORD版發送至指定郵箱或用U盤拷貝。

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