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陜西省化學仿制藥一致性評價產品獎勵項目申報條件要求匯編整理，這里為大家搜集整理了陜西省化學仿制藥一致性評價產品獎勵項目相關內容，有想要申報陜西省化學仿制藥一致性評價產品獎勵項目的，歡迎隨時聯系臥濤科技免費咨詢，臥濤科技，專注項目申報、知識產權代理12年。
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一、項目產品征集范圍
按照《關于落實鼓勵化學仿制藥質量和療效一致性評價獎勵政策的實施方案》要求，此次征集項目產品應為在2018年9月前已取得藥品批準文號，截至2023年10月1日前已通過國家藥監部門一致性評價認定或已完成實驗獲得受理文件的省產化學仿制藥品。
二、申報材料要求
申報企業應向所在地工業和信息化、財政和藥品監管部門提出申請，并提供以下材料：
（一）一致性評價產品獎勵項目申請表；
（二）一致性評價產品獎勵項目申請報告；
（三）申報獎勵產品通過或獲得受理的國家藥監部門出具的文件和該產品注冊批準文件；
（四）第三方專業機構出具的申報產品支付評價費用的專項審計報告（企業支付評價費用包括：企業用于支付該產品購買物料費用（不含設備）、開展實驗費用或合同費用、申報及評審費用）；
（五）企業營業執照、生產許可證等證件復印件；
（六）申報材料真實性承諾函。
三、申報程序及要求
（一）申報企業按照屬地管理原則，向所在地市（縣、區）工業和信息化主管部門申報。申報書按照目錄、項目申報表、申請報告、產品注冊批件、通過（或受理）一致性評價文件、專項審計報告、企業營業執照和生產許可證、申報材料真實性承諾函等次序，編制頁碼并進行膠印簡裝。申報資料必須完整真實、數據準確，如發現弄虛作假，將取消申報資格。
（二）各市（區）工業和信息化部門牽頭，會同財政和藥監部門按照通知要求，對轄區內符合條件企業申報材料進行征集審核，并于2024年7月9日前將上報文件和相關資料（聯合上報文件3份，紙質申報書3份）報送至省工業和信息化廳消費品工業處。
（三）申報單位須同時在省財政廳“陜西財政云項目庫管理系統”和“陜西工業經濟綜合信息平臺”在線填報相關信息。一是注冊登錄陜西財政云項目庫外網后進入2024年選擇“產業基礎再造和制造業高質量發展專項資金”填報，上報地區選擇區縣級，項目名稱統一填寫相應申報類別項目。二是注冊登錄陜西工業經濟綜合信息平臺后在“產業基礎再造和制造業高質量發展專項”中選擇相應申報類別項目進行填報。縣、市兩級工業和信息化主管部門和財政部門分別網上審查通過后，提交省工業和信息化廳和省財政廳。
如果您在申報上有什么問題，可以聯系小編咨詢。我們有專業的項目申報老師為您解答！
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一、項目產品征集范圍
按照《關于落實鼓勵化學仿制藥質量和療效一致性評價獎勵政策的實施方案》要求，此次征集項目產品應為在2018年9月前已取得藥品批準文號，截至2023年10月1日前已通過國家藥監部門一致性評價認定或已完成實驗獲得受理文件的省產化學仿制藥品。
二、申報材料要求
申報企業應向所在地工業和信息化、財政和藥品監管部門提出申請，并提供以下材料：
（一）一致性評價產品獎勵項目申請表；
（二）一致性評價產品獎勵項目申請報告；
（三）申報獎勵產品通過或獲得受理的國家藥監部門出具的文件和該產品注冊批準文件；
（四）第三方專業機構出具的申報產品支付評價費用的專項審計報告（企業支付評價費用包括：企業用于支付該產品購買物料費用（不含設備）、開展實驗費用或合同費用、申報及評審費用）；
（五）企業營業執照、生產許可證等證件復印件；
（六）申報材料真實性承諾函。
三、申報程序及要求
（一）申報企業按照屬地管理原則，向所在地市（縣、區）工業和信息化主管部門申報。申報書按照目錄、項目申報表、申請報告、產品注冊批件、通過（或受理）一致性評價文件、專項審計報告、企業營業執照和生產許可證、申報材料真實性承諾函等次序，編制頁碼并進行膠印簡裝。申報資料必須完整真實、數據準確，如發現弄虛作假，將取消申報資格。
（二）各市（區）工業和信息化部門牽頭，會同財政和藥監部門按照通知要求，對轄區內符合條件企業申報材料進行征集審核，并于2024年7月9日前將上報文件和相關資料（聯合上報文件3份，紙質申報書3份）報送至省工業和信息化廳消費品工業處。
（三）申報單位須同時在省財政廳“陜西財政云項目庫管理系統”和“陜西工業經濟綜合信息平臺”在線填報相關信息。一是注冊登錄陜西財政云項目庫外網后進入2024年選擇“產業基礎再造和制造業高質量發展專項資金”填報，上報地區選擇區縣級，項目名稱統一填寫相應申報類別項目。二是注冊登錄陜西工業經濟綜合信息平臺后在“產業基礎再造和制造業高質量發展專項”中選擇相應申報類別項目進行填報。縣、市兩級工業和信息化主管部門和財政部門分別網上審查通過后，提交省工業和信息化廳和省財政廳。
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